Temukan 5 faktor kinerja kritis yang dievaluasi rumah sakit AS saat membeli gulungan kasa medis, mulai dari kepatuhan FDA hingga data efektivitas klinis.
Pengantar
Untuk distributor medis AS dan rumah sakit yang bersumberGarn berukuran 40 mm, berukuran 19x15 mesh, gulung kain katun berwarna putih, harga hanya titik masuk. analisis kami dari 200+ RFQs mengungkapkan pembeli prioritaskepatuhan peraturan,Kinerja klinis, danketahanan rantai pasokan.
1Kepatuhan Peraturan: Non-Negotiable
· FDA 510 (k) Izin: Pembeli membutuhkan kepatuhan terdokumentasi dengan:
·Pengujian sitotoksisitas ISO 10993-5 (< 5% kematian sel)
·Keterbatasan residu EO (< 10μg/g per USP < 661>)
2.Metrik Kinerja Klinis yang Memenangkan Kontrak
·Kapasitas penyerapan: ≥8,5 g larutan garam/cm2 (vs. standar 6 g)
·Lint Control: <3 serat/cm2 dengan perbesaran 40x
·Kekuatan tarik: 19x15 mesh harus mencapai > 45N/5cm lebar (ASTM D5034)
3. Persyaratan Rantai Pasokan
·Harapan Pembeli AS
·MOQ Fleksibilitas:2,000-roll pesanan uji diterima
·Waktunya≤ 35 hari dengan tingkat 98% tepat waktu
·Pematuhan UDILabel yang dikodekan GS1 siap untuk integrasi EHR
Tips Profesional: Cara Membedakan
Termasuklaporan uji pihak ketiga(SGS/Intertek) menunjukkan:
·Efisiensi filtrasi bakteri (BFE) >95%
·Visibilitas penanda sinar-X (jika berlaku)
Aku tidak tahu.Mengapa MemilihBaishun MedGaze Rolls?Aku tidak tahu.
Dipercaya oleh para profesional medis sejak tahun 1987, kami telah memberikan layanan premium Garis-garis gauze dengan mesh 19x15 yang disertifikasi FDAdengan:
· Kepatuhan penuh: FDA 510 ((k), pengujian biokompatibilitas SGS, dan laporan COA khusus batch
· Kualitas yang terbukti: 38 tahun keahlian khusus manufaktur tekstil kapas
· Keunggulan klinis: ≤3 serat/cm2 kontrol bulu, >8,5g/cm2 kapasitas penyerapan (diverifikasi oleh pihak ketiga)
· Sumber daya yang dapat diandalkan: Pabrik bersertifikat ISO 13485 dengan kapasitas tahunan 5.000 ton
Bermitra dengan pemasok yang menggabungkan kekakuan peraturan dengan inovasi perawatan luka selama beberapa dekade.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
